Définition « secteur du biomédical » :
Le secteur biomédical représente l’ensemble des produits impliqués dans
la gestion des soins ; il regroupe tout le matériel utilisé chez l’homme à des fins de diagnostic, de prévention, de contrôle, de traitement ou d’atténuation d’une maladie, d’une blessure ou d’un handicap.
Définition « biotechnologies » :
Ensemble des méthodes et techniques issues principalement des sciences de la vie et qui utilisent des organismes vivants (cellules, bactéries, levures...) ou une partie de ceux-ci (gènes, enzymes, ...). leurs composants cellulaires, recombinés ou non, pour produire des biens ou des services pour la recherche et l’industrie.
De ces définitions découlent les règlementations applicables, notamment en terme de gestion des risques.